Эксклюзив НМИЦ онкологии им. Блохина получил дорогостоящее оборудование для производства CAR-T-клеток. Терапию планируется проводить детям с онкологическими заболеваниями с паллиативным статусом и с развернутым рецидивом после стандартной химиотерапии.
Фото: пресс-служба фонда «Линия жизни»
Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) онкологии им. Н.Н. Блохина в августе завершил монтаж и ввел в эксплуатацию модуль «чистых» помещений для производства CAR-T-клеток. До конца года планируется начать применять этот метод лечения у детей с онкологическими заболеваниями, у которых были неэффективны стандартные методы химиотерапии, сообщила врач-трансфузиолог НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ Нара Степанян на пресс-конференции 26 сентября.
Комплекс оборудования для клеточной селекции и сепарации и монтаж «чистых» помещений оплатил благотворительный фонд помощи детям с тяжелыми заболеваниями «Линия жизни». Сумма инвестиций в проект и марки оборудования не раскрываются. В фонде «МВ» уточнили, что поставщики были из разных стран: Германии, Китая и России.
| Метод CAR-T-клеточной терапии предполагает введение пациенту собственных Т-лимфоцитов с присоединенным химерным рецептором, запрограммированным на распознавание мишени опухолевых клеток. Применение CAR-T-клеток одобрено FDA в качестве стандарта лечения некоторых форм агрессивных, рефрактерных неходжкинских лимфом и пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом. Главное преимущество метода — возможность лечения рефрактерных и рецидивных форм болезни, не подающихся стандартным и противорецидивным линиям терапии. |
«CAR-T-методы показаны для лечения пациентов с паллиативным статусом, детей, которые не поддаются стандартной химиотерапии, с развернутым рецидивом. Это около 10% от всех несовершеннолетних с онкологическими диагнозами. На первом этапе мы планируем применять CAR-T-терапию у пациентов с B-клеточными лимфомами и B-клеточным лейкозом. Эта платформа отработана в международной практике и имеет хорошую результативность», — сообщила Степанян.
Планируется, что в первый год необходимое лечение в НМИЦ им. Блохина получат около 20 детей. Всего ежегодно в России в детской популяции диагностируется около 4 тыс. онкозаболеваний. «В будущем мы хотели бы развить на территории России применение CAR-T- клеток для терапии солидных опухолей. Это врожденные опухоли почек, костей, они очень сложно поддаются стандартному лечению», — добавила Степанян.
Начать работу с пациентами планируется после получения необходимой документации на эксплуатацию оборудования. Тестовый запуск системы прошел в штатном режиме, получен качественный материал, рассказали «МВ» в фонде. Там подтвердили готовность и дальше поддерживать проект, в том числе финансировать техническое обслуживание оборудования.
Ранее главный внештатный специалист гематолог Минздрава, директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова призвала устранить пробелы в правовом поле, препятствующие эффективному внедрению методов лечения CAR-T-клетками. Планы создавать такие производства анонсировали многие крупные федеральные центры, в том числе Российский научный центр рентгенорадиологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, НМИЦ гематологии.
В 2022 году один из лидеров этого рынка немецкая компания Miltenyi Biotec приостановила поставки в Россию технологий и оборудования для клеточной терапии онкогематологических больных и трансплантации костного мозга. Академик РАН Александр Румянцев назвал такое решение геноцидом. В НМИЦ гематологии «МВ» сообщали, что рассматривают различные варианты закупки аналогичного оборудования у других поставщиков. Однако эксперты скептически оценивали их реалистичность.
Сейчас CAR-T-терапия активно тестируется в России и во взрослой онкогематологии. Проект с использованием технологий Miltenyi Biotec с 2018 года реализовал НМИЦ онкологии им. Петрова совместно с Институтом детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой и Первым Санкт-Петербургским государственным медицинским университетом им. И.П. Павлова. Из-за логистических трудностей с доставкой оборудования он был временно приостановлен, но продолжается разработка CAR-T-технологий с Институтом молекулярной и клеточной биологии Сибирского отделения РАН, писал «МВ».
